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Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi que la licence de son médicament Viracept contre le sida avait été suspendue par l'Agence européenne du médicament (EMEA). Roche a déjà décidé début juin de rappeler tous ses lots en Europe de Viracept, en raison d'une impureté chimique qui a été identifiée comme étant de l'EMS (méthanesulphonate d'éthyle) à haute dose. Les Etats-Unis, le Canada et le Japon ne sont pas concernés par cette suspension. Roche est en train d'effectuer des recherches sur l'impact de l'EMS sur les patients ayant pris du Viracept. "Nous prenons très au sérieux le bien-être de nos patients, avec les connaissances actuelles, nous considérons que les risques pour les patients sont bas", a déclaré William Burns, le chef de la division pharma de Roche. "La cause principale de la contamination du médicament a été identifiée", a encore indiqué M. Burns. Le groupe pharmaceutique avait reçu plusieurs rapports selon lesquels "certains lots de comprimés de Viracept à 250mg présentaient une odeur bizarre". "L'analyse chimique détaillée des comprimés concernés a montré qu'ils contenaient un taux de méthanesulfonate d'éthyle supérieur à la normale", selon Roche. Le Viracept est commercialisé par Roche depuis 1998.

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